Persetujuan India untuk vaksin COVID sendiri dikritik karena kurangnya data | Berita Pandemi Coronavirus
Aljazeera

Persetujuan India untuk vaksin COVID sendiri dikritik karena kurangnya data | Berita Pandemi Coronavirus

[ad_1]

Politisi oposisi dan mantan menteri memperingatkan persetujuan mungkin prematur dan berisiko setelah pemerintah mempercepat Covaxin.

India pada hari Minggu memberikan persetujuan darurat kepada Covaxin Bharat Biotech tetapi menghadapi pertanyaan setelah mengambil langkah tanpa mempublikasikan data kemanjuran untuk vaksin virus corona yang ditanam di dalam negeri.

Berita tersebut, yang diumumkan oleh jenderal pengawas narkoba India (DCGI) yang tidak menjawab pertanyaan tersebut, dipuji oleh Perdana Menteri Narendra Modi dan para menterinya sebagai keberhasilan dalam mendorong kemandirian India.

Pemerintah juga menyetujui penggunaan vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford yang akan menjadi vaksin utama dalam program imunisasi India sampai suntikan lain disetujui.

Covaxin dikembangkan bersama dengan lembaga pemerintah dan berarti India bergabung dengan daftar kecil negara yang telah menyetujui suntikan virus korona sendiri.

Bharat telah bermitra dengan pengembang obat Ocugen Inc untuk bersama-sama mengembangkannya untuk pasar AS, dan Brasil telah menandatangani letter of intent yang tidak mengikat untuk membeli suntikan tersebut.

Perusahaan mengatakan sedang berdiskusi dengan lebih dari 10 negara tentang Covaxin.

“Sementara vaksin ini mengatasi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi selama pandemi ini, tujuan kami adalah menyediakan akses global ke populasi yang paling membutuhkannya,” kata Ketua Bioteknologi Bharat Krishna Ella dalam sebuah pernyataan.

“Covaxin telah menghasilkan data keamanan yang sangat baik dengan tanggapan kekebalan yang kuat terhadap berbagai protein virus yang bertahan.”

Baik perusahaan maupun Organisasi Pengendalian Standar Obat Sentral India tidak akan mengungkapkan hasil kemanjurannya.

Sebuah sumber yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada kantor berita Reuters keefektifannya bisa lebih dari 60 persen dengan dua dosis.

China juga tidak mempublikasikan data keefektifan rinci untuk vaksin yang disahkannya pada hari Kamis, tetapi pengembangnya telah membagikan data sementara.

“Atas dasar apa persetujuan ini diberikan ketika Bharat Biotech BELUM menunjukkan cukup data yang membuktikan keamanan & kemanjuran?” aktivis transparansi Saket Gokhale bertanya di Twitter.

Gokhale telah mengajukan permintaan di bawah undang-undang hak atas informasi India, meminta pemerintah untuk keamanan dan data lain untuk dua vaksin yang disetujui pada hari Minggu.

‘Prematur’

Kovaksin telah dilacak dengan cepat tidak seperti vaksin lain di India. Perusahaan itu mengatakan pada November kemungkinan akan diluncurkan pada kuartal kedua 2021, sementara seorang ilmuwan pemerintah menyarankan mungkin Februari atau Maret.

Politisi oposisi dan mantan menteri pada hari Minggu mempertanyakan kurangnya transparansi dalam menyetujuinya.

“Persetujuan terlalu dini dan bisa berbahaya,” kata mantan menteri Shashi Tharoor, meminta penjelasan dari Menteri Kesehatan Harsh Vardhan.

“Penggunaannya harus dihindari sampai uji coba penuh selesai. Sementara itu, India dapat memulai dengan vaksin AstraZeneca. ”

Vardhan mendesak orang India untuk percaya bahwa “protokol yang ketat” telah diikuti untuk memastikan keamanan dan kemanjuran dari dua vaksin yang disetujui.

Dalam uji coba terbesar di India, Bharat Biotech mengatakan telah merekrut 23.000 sukarelawan dari target 26.000 untuk uji coba Fase III yang sedang berlangsung di Covaxin yang dimulai pada November.


Keluaran HK

Anda mungkin juga suka...